江蘇首個(gè)新冠抗原自測(cè)盒獲批上市!南京市創(chuàng)新投資集團(tuán)助力開發(fā)
發(fā)布時(shí)間:
2022-03-23
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近日,江蘇首個(gè)新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒被國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品由南京市創(chuàng)新投資集團(tuán)合作子基金投資企業(yè)諾唯贊(688105)創(chuàng)新研發(fā),用于體外定性檢測(cè)口咽拭子、鼻咽拭子、鼻拭子樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)N抗原和S抗原。據(jù)悉,該產(chǎn)品診斷快速、操作便捷、對(duì)設(shè)備和人員要求相對(duì)核酸檢測(cè)較低。
3月11日,國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組發(fā)布《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)的通知》(以下簡(jiǎn)稱《方案》),決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上,增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充。
作為《方案》發(fā)布后全國(guó)首個(gè)獲批上市的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑,此次諾唯贊的試劑可作為核酸檢測(cè)的輔助和補(bǔ)充,配合國(guó)家新型冠狀病毒檢測(cè)策略,進(jìn)一步提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。諾唯贊表示,此次新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品國(guó)內(nèi)獲批上市,進(jìn)一步豐富了公司新型冠狀病毒檢測(cè)整體解決方案的應(yīng)用場(chǎng)景,有助于提升公司在相關(guān)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力,可更好地助力我國(guó)新冠疫情防控工作。
諾唯贊成立于2012年,是一家圍繞酶、抗原、抗體等功能性蛋白及高分子有機(jī)材料進(jìn)行技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)的生物科技企業(yè),依托于自主建立的關(guān)鍵共性技術(shù)平臺(tái),先后進(jìn)入了生物試劑、體外診斷業(yè)務(wù)領(lǐng)域,并正在進(jìn)行抗體藥物的研發(fā),是國(guó)內(nèi)少數(shù)同時(shí)具有自主可控上游技術(shù)開發(fā)能力和終端產(chǎn)品生產(chǎn)能力的研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè)。2021年11月15日,諾唯贊登陸科創(chuàng)板。
南京市創(chuàng)新投資集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,諾唯贊是國(guó)內(nèi)生命科學(xué)試劑供應(yīng)商的第一國(guó)產(chǎn)品牌,市場(chǎng)份額位列國(guó)產(chǎn)品牌第一,技術(shù)實(shí)力卓越,擁有生物技術(shù)領(lǐng)域關(guān)鍵共性技術(shù)和核心原料的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力,實(shí)現(xiàn)對(duì)進(jìn)口壟斷的替代。公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)迅速,保持超過50%的復(fù)合增長(zhǎng)率,盈利能力優(yōu)越。圍繞蛋白質(zhì)共性技術(shù)開發(fā)了多個(gè)下游應(yīng)用領(lǐng)域,擁有國(guó)內(nèi)品種最為齊全的科研試劑品類和NGS建庫(kù)試劑品類,新開拓了分子診斷原料、藥企研發(fā)試劑和流式抗體等新產(chǎn)品線,可延展性非常強(qiáng)。
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